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Wenn Sie als zur medizinischen Forschung Berechtigte oder Berechtigter eine Studie betreuen, bei der radioaktive Stoffe und/oder ionisierende Strahlung am Menschen („Strahlenanwendung“) zum Einsatz kommen, müssen Sie das BfS über folgende Vorgänge informieren:
Mit der Mitteilung der Beendigung entfällt die Wirksamkeit der Erlaubnis zur weiteren Anwendung radioaktiver Stoffe und/oder ionisierender Strahlung am Menschen zum Zweck der medizinischen Forschung. Das bedeutet für die Beteiligten, dass von diesem Zeitpunkt an keine studienbedingten Anwendungen im Rahmen dieses Forschungsvorhabens mehr durchgeführt werden dürfen.
Betrifft eine Mitteilung eine wesentliche Änderung angezeigter oder genehmigter Anwendungen radioaktiver Stoffe und/oder ionisierender Strahlung am Menschen zum Zweck der medizinischen Forschung, kann das ein kostenpflichtiges Änderungsverfahren nach sich ziehen.
Synonyme: Anzeige, Genehmigung, Ionisierende Strahlung, Klinische Forschung, Medizinische Forschung, Medizinische Forschung Berechtigte, Medizinische Forschung Berechtigter, Mitteilungen, Mittelungspflichten, radioaktive Stoffe, Radioaktive Stoffe, Röntgen, Strahlenanwendung, Strahlenschutzverantwortliche, Strahlenschutzverantwortlicher, Studienabbruch, Studienbedingte Strahlenanwendung, Studienunterbrechung
Lebenslagen: Anmeldepflichten
Autor: Super-Admin
Der oder die zur medizinischen Forschung Berechtigte hat die Mitteilung unverzüglich, das heißt, ohne schuldhaftes Zögern, vorzunehmen.
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url: https://www.krailling.de/bayernportal_eintraege/medizinische-studie-mit-strahlenanwendung-meldung-von-bestimmten-ereignissen/ zuletzt geändert: 12.10.2024 00:40:12
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