Betäubungsmittel; Beantragung einer Erlaubnis zum Verkehr
Sie benötigen eine Erlaubnis, wenn Sie am Betäubungsmittelverkehr teilnehmen möchten.
Das betrifft zum Beispiel:
- Anbau
- Herstellung von Betäubungsmitteln und ausgenommenen Zubereitungen
- Handel einschließlich Im und Export
- wissenschaftliche Zwecke
- klinische Prüfungen
- sonstige Inverkehrbringung
Die Erlaubnis erteilt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie erhalten die Erlaubnis immer nur für die beantragte Betriebsstätte und den Umfang an Betäubungsmitteln, den Sie benötigen. Für wissenschaftliche Vorhaben erhalten Sie in der Regel eine befristete Erlaubnis.
Für jede Form des Umgangs mit Betäubungsmitteln gibt es eigene Anforderungen und Antragsmöglichkeiten, je nachdem, in welcher Funktion Sie am Betäubungsmittelverkehr teilnehmen wollen, zum Beispiel als:
- Anbauer
- Handelsunternehmen
- Hersteller
- Prüfärztin oder Prüfarzt
- universitäre Einrichtung
- außeruniversitäre wissenschaftliche Einrichtung
- Behörde
Sie müssen mit geeigneten Sicherungsmaßnahmen dafür sorgen, dass die Betäubungsmittel nicht unbefugt entwendet oder abgezweigt werden können. Die jeweilige Sicherungsstufe ergibt sich aus der Art und der Menge der Betäubungsmittel, mit der Sie umgehen wollen. Die notwendigen Sicherungsmaßnahmen stimmen Sie in der Projektierungsphase mit dem BfArM ab.
Synonyme: Anbau, Antrag, Betäubungsmittel, Betäubungsmittelverkehr, BfArM, BtM, Erlaubnis, Erlaubnisantrag, Export, Handel, Herstellung, Import, Neuantrag, Zubereitung
Lebenslagen: Anmelde-, Antrags- und Anzeigepflichten